Autoritatea de reglementare spaniolă avertizează asupra orbirii datorate medicamentelor germane

Autoritatea de reglementare spaniolă avertizează asupra orbirii datorate medicamentelor germane

Autoritățile spaniole raportează că se spune că un medicament german este responsabil pentru orbirea a cel puțin 13 pacienți. „Un caz în Italia” este, de asemenea, raportat. Mai multe loturi de droguri au fost rechemate în Germania vara.

Cel puțin 13 persoane orbește
Potrivit autorităților, peste o duzină de oameni din Spania sunt orbi în cel puțin un ochi după ce au folosit un medicament. Până în prezent, au fost cunoscute un număr de 41 de cazuri în care pacienții sunt afectați de utilizarea produsului utilizat în operație. Acest lucru a fost anunțat de Agenția Spaniolă a Medicamentului (AEMPS) în weekend. Potrivit unui raport al agenției de știri AFP, au fost confirmate 13 cazuri de amauroză, adică o pierdere completă a vederii la un ochi. Au fost raportate și alte deprecieri, inclusiv deficiențe de vedere.

Autoritatea a avertizat cu privire la droguri în vară
AEMPS a emis deja un avertisment la sfârșitul lunii iunie, afirmând că medicamentul de la producătorul german Alamedics GmbH a fost retras de pe piață. În consecință, eșantioanele au fost trimise către o unitate de cercetare din Spania pentru analize suplimentare. S-a spus că a existat o cooperare cu laboratorul din Dornstadt, Baden-Württemberg și cu autoritățile germane. În septembrie, autoritățile din Franța au anunțat că produsul a fost retras de pe piață. În plus, laboratorul german a vorbit despre „un caz în Italia”.

Vânzarea medicamentului a fost oprită
Agenția Franceză pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) a publicat pe site-ul său un e-mail tradus în franceză de CEO-ul Alamedics, Christian Lingenfelder. Institutul Federal German pentru Droguri și Aparate Medicale a publicat, de asemenea, informații despre rechemarea produsului „Ala Octa” în vară. Într-o scrisoare din 13 iulie, Lingenfelder i-a avertizat pe comercianți că medicamentul era suspectat că ar fi responsabil pentru un proces de degenerare a retinei. El a mai scris în email: „Din cauza duratei de timp până când rezultatele analizei necesare pentru cercetarea cauzei sunt disponibile, siguranța pacientului nu poate fi determinată cu certitudine.

Ca măsură de precauție, sunt amintite trei loturi pentru care, pe baza rezultatelor analizei notificate, nu s-au putut face declarații clare fără efectuarea de analize suplimentare. Până la clarificarea problemei, vânzările produsului către comercianții cu amănuntul specializați vor fi suspendate temporar.

Informații despre autor și sursă


Video: Legea 136 2020 izolare si carantina contestatie decizie internare